| Скачать .docx | Скачать .pdf |
Курсовая работа: Планирование лекарственного обеспечения ЛПУ современный аспект
МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральное агентство по образованию
Санкт-Петербургский государственный университет сервиса и экономики
Институт Региональной Экономики и Управления
КУРСОВАЯ РАБОТА
по курсу «Планирование на предприятиях здравоохранения»
Тема «Планирование лекарственного обеспечения ЛПУ:
современный аспект »
Выполнил (а): студент(ка) 4 курса
Заочной формы обучения
Специальность 080502.65 здр (у)
«Экономика и управление на
предприятии в сфере
здравоохранения»
группа № 0608 здр (у)
Румянцева Надежда Ивановна
шифр № З.У.8.63.008
Проверил:
Санкт-Петербург
2011
Содержание
Введение.......................................................................................................... 4
Глава 1. Теоретическая часть......................................................................... 5
1.1. Обращение лекарственных средств и изделий
медициского назначения.............................................................................. 6
1.1.1. Нормативно-правовые документы, регламетрирующие
обращение лекарственных средств............................................................. 7
1.1.2. Порядок обращения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения в подразделениях лечебно-
профилактического учреждения................................................................. 9
1.2. Хранение, учет и использование лекарственных средств и изделий медицинского назначения.......................................................................... 12
1.2.1. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.................................................................................................. 13
1.2.2. Порядок учета лекарственных средств и изделий медицинского назначения.................................................................................................................... 16
1.2.3. Порядок использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.................................................................................................. 20
1.3. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок........................................................................................................ 22
Глава 2. Аналитическая часть...................................................................... 24
2.1. Объем коммерческого рынка ГЛС России....................................... 25
2.2. Структура коммерческого рынка России.......................................... 27
2.2.1. Структура потребления ГЛС из разных целевых категорий....... 27
2.2.2. Соотношение импортных и отечественных препаратов................ 29
2.2.3. Соотношение ГЛС рецептурного и безрецептурного отпуска
на коммерческом рынке............................................................................. 31
2.2.4. Структура продаж ЛС по АТС-группам........................................ 33
2.3. Лидеры среди производства лекарственных препаратов................. 35
2.4. Препараты-лидеры продаж................................................................ 37
2.5.Индекс цен............................................................................................ 38
2.6. Биологически активные добавки........................................................ 41
Заключение.................................................................................................... 43
Список литературы....................................................................................... 46
Приложение А............................................................................................... 48
Приложение Б................................................................................................ 49
Приложение В............................................................................................... 50
Приложение Г................................................................................................ 51
Приложение Д............................................................................................... 52
Приложение Е............................................................................................... 53
Приложение Ж.............................................................................................. 54
Введение
Расходы на лекарственное обеспечение составляют 25–30% бюджета стационара, поэтому на сегодняшний день остро стоит вопрос об усилении контроля над учетом лекарственных средств.
Необходима неразрывная взаимосвязь аптечной службы со многими подразделениями ЛПУ на разных уровнях: администрации учреждения, старшей медицинской сестры, постовой и процедурной медицинских сестер, исполняющих назначения лечащего врача.
В существующих условиях работы требуется ведение строгой отчетности, профессиональный контроль за рациональным использованием, хранением, сроками годности препаратов в подразделениях ЛПУ, за деятельностью, связанной с оборотом наркотических и психотропных средств.
Глава 1 Теоретическая часть
Лека́рственные сре́дства , илимедикаме́нты — фармакологические средства (веществаили смеси веществ), прошедшие клинические испытания и разрешенные к применению дляпрофилактики, диагностики илечениязаболеваний уполномоченным на то органом страны в установленном порядке, полученные изкрови, плазмы крови, а такжеорганов, тканей человека или животных, растений, минералов, методом синтеза или с применением биотехнологий.
Таким образом, к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных форм.
Изделия медицинского назначения - это средства для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, замены частей тканей и органов человека. Иными словами, это практически все, что касается медицины - от хирургических перчаток до новейших томографов, искусственных сердец и протезов. Сюда же входят средства реабилитации инвалидов, а также множество "чудодейственных" препаратов для домашнего лечения, которые так активно продаются через телемагазины или торговых представителей.
1.1. Обращение лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Основным документом является Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010.
Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.
Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Ежедневная работа среднего медицинского персонала больницы, наряду с аптечным подразделением, связана с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в части систематизации их хранения, учета и контроля за расходованием, сроками годности, а также соблюдением правил хранения. В связи с этим медицинский персонал также должен знать законодательные и правовые документы в сфере обращения лекарственных средств и иметь представление о деятельности аптеки ЛПУ.
Существующая нормативно-правовая база по порядку обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, как правило, направлена на розничные аптеки и оптовую продажу, а информация для аптек учреждения здравоохранения (больничных аптек) носит фрагментарный характер, нет современных специализированных документов, рекомендаций, которые регламентировали бы порядок обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в ЛПУ.
1.1.1. Нормативно-правовые документы,
регламентирующих обращение лекарственных средств
Координацию контроля и оценки лекарственного обращения в рамках ЛПУ необходимо рассматривать на уровне лечебного учреждения и подразделения ЛПУ.
Предлагаемая Инструкция по порядку обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях ЛПУ (далее – Инструкция) может служить этим целям и являться средством контроля и оценки деятельности среднего медицинского персонала в части учета, хранения, движения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Рассматривая Инструкцию как заданный стандарт, руководитель ЛПУ может опираться на объективные показатели контроля, выбранные для данного учреждения и соответствующие его возможностям. Инструкция не только систематизирует требования к процессам обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, но и соответствует общему плану лечебного учреждения по обеспечению качества обслуживания.
Инструкция разрабатывалась с участием специалистов ЛПУ: заведующей аптекой, провизоров, главной, старших и рядовых медицинских сестер, а также на основе нормативно-правовых документов, регламентирующих обращение лекарственных средств :
· приказа Минздрава России от 02.06.1987 № 747 “Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”;
· приложения “Памятка медицинскому работнику по хранению лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений” к приказу Минздрава РСФСР от 17.09.1976 № 471 “О неудовлетворительном хранении медикаментов и случае отравления детей в детской больнице № 3 г. Ярославля”;
· приказа Минздрава СССР от 03.07.1968 № 523 “О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильно действующих лекарственных средств” (с изм. и доп.);
· приказа Минздрава СССР от 30.12.1987 № 1337 “Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для учреждений здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”;
· приказа Минздрава России от 13.11.1996 № 377 “Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”;
· приказа Минздрава России от 05.11.1997 № 318 "Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами”;
· приказа Минздрава России от 12.11.1997 № 330 “О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных средств” (с изм. и доп.);
· постановления Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 “Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации” (с изм. и доп.);
· постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 “О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”;
· приказа Минздрава России от 15.03.2002 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта “Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения”» (с изм. и доп.);
· приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 “О порядке отпуска лекарственных средств” (с изм. и доп.);
· приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания” (с изм. и доп.).
1.1.2. Порядок обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях лечебно-профилактического учреждения
Порядок получения лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптечных учреждений осуществляется по «Инструкции по порядку обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в подразделениях лечебно-профилактического учреждения»
Для обеспечения лечебно-диагностического процесса ЛПУ получают лекарственные средства из аптечного учреждения (организации) по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.
Требование-накладная на получение из аптечных учреждений (организаций) лекарственных средств должна иметь штамп, круглую печать ЛПУ, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.
В требовании-накладной указываются номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственных средств, наименование лекарственных средств (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т. п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т. п.), способ применения (для инъекций, наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т. п.), количество затребованных лекарственных средств, количество и стоимость отпущенных лекарственных средств.
Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке, а изделий медицинского назначения – на русском.
Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.
ЛПУ при составлении заявок на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными в установленном порядке.
Требования-накладные структурного подразделения ЛПУ (кабинета, отделения и т. п.) на лекарственные средства, направляемые в аптеку этого учреждения, оформляются в установленном порядке, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом ЛПУ.
При выписывании лекарственных средств для индивидуального больного дополнительно указываются его фамилия и инициалы, номер истории болезни.
Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования-накладные только на лекарственные средства, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки.
Требования на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или зубного врача, должны иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать ЛПУ.
В аптечных учреждениях (организациях) и подразделениях ЛПУ требования-накладные ЛПУ на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, – в течение 3 лет, остальных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения – в течение одного календарного года.
Лекарственные средства из аптеки получают материально ответственные лица: старшие медицинские сестры отделений (кабинетов), главные (старшие) медицинские сестры амбулаторно-поликлинических учреждений по доверенности, срок действия которой устанавливается не более чем на квартал. Материально ответственные лица подразделений расписываются в накладной в получении лекарственных средств из аптеки, а материально ответственные лица аптек – в их выдаче.
ЛПУ, не имеющие своих аптек, должны получать наркотические средства и психотропные вещества только в виде готовых лекарственных форм промышленного или аптечного изготовления. При оформлении доверенности на получение из аптеки наркотических средств и психотропных веществ следует указывать их наименование и количество. Срок действия доверенности – 1 месяц.
Лекарства, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, получаемые из аптек, должны иметь на этикетке обозначения: “Внутреннее”, “Наружное”, “Для инъекций”, “Глазные капли” и т. д., название или номер аптеки, изготовившей лекарственное средство, наименование отделения (кабинета), состав лекарственного средства в соответствии с прописью, указанной в требовании ЛПУ, дату изготовления, номер анализа, срок годности и подпись лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство из аптеки.
При отсутствии на упаковках лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, перечисленных обозначений, хранение и применение их в ЛПУ не разрешается. Расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в тару отделения (кабинета), а также замена этикеток категорически запрещаются.
1.2. Хранение, учет и использование лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Важным фактором, влияющим на качество оказания лекарственной помощи в условиях лечебного учреждения, является выполнение требований к условиям хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения на всех этапах их продвижения: от аптеки до пациента. Между тем анализ существующей нормативно-правовой базы выявил, что все документы ориентированы, как правило, на розничные аптеки и организации оптовой продажи, а информация для лечебных учреждений и аптек учреждений здравоохранения (больничных аптек), присутствующая в них, носит фрагментарный характер.
1.2.1. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Ответственность за хранение и расход лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также за порядок на местах хранения, соблюдение правил выдачи и назначения лекарственных средств несет заведующий отделением (кабинетом). Непосредственным исполнителем организации хранения и расхода лекарственных средств и изделий медицинского назначения является старшая медицинская сестра.
В помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, должны поддерживаться определенная температура и влажность воздуха. Проверка соответствия их состояния установленным требованиям проводится не реже одного раза в сутки на основании показателей гигрометров и термометров, ее результаты отражаются в специальных журналах учета.
Хранение лекарственных средств в отделениях (кабинетах) должно быть организовано в запирающихся шкафах, при этом условия хранения лекарственных средств приводятся на упаковке каждой лекарственной формы. Предусматривается размещение по местам хранения с учетом деления на группы: токсикологические – наркотические средства, психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства; по способу применения: “Наружные”, “Внутренние”; по форме выпуска: “Инъекционные”, “Глазные капли” и др.; фармакотерапевтические: “Гипотензивные”, “Гипертензивные”, “Мочегонные”, а также согласно физико-химическим свойствам лекарственных средств и влиянию различных факторов внешней среды. Кроме того, в каждом отделении шкафа (например, “Вну тренние”) должно быть деление на порошки, микст уры, ампулы, таблетки, которые размещаются раздельно, причем порошки и таблетки хранятся, как правило, на верхней полке, а растворы – на нижней.
Пахучие и красящие вещества должны быть размещены в отдельном шкафу, а лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте, – в холодильниках, оборудованных термометрами.
Хранение лекарственных средств в операционной, перевязочной, процедурной организуется в инструментальных остекленных шкафах или на хирургических столиках. Каждый флакон, банка, упаковка, содержащие лекарственное средство, должны иметь соответствующую этикетку.
Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества должны храниться в опечатанных или опломбированных сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотические средства и психотропные вещества в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям здравоохранения.
Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении.
На внутренней стороне дверцы сейфа должен находиться перечень наркотических средств и психотропных веществ с указанием высших разовых и суточных доз.
Наркотические средства и психотропные вещества для парентерального, внутреннего и наружного применения следует хранить раздельно.
ЛПУ должны иметь в местах хранения и на постах дежурных врачей и сестер таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств и психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.
В отделениях и кабинетах ЛПУ подлежат количественному учету все наркотические средства и психотропные вещества у главной медицинской сестры, у старшей медицинской сестры, на постах и в процедурных кабинетах.
Лекарственные средства, относящиеся к спискам “А” и “Б” (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список “А”) и в деревянных шкафах под замком (список “Б”).
На внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка “А”, должна быть надпись “А”, а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка “Б” – надпись “Б” и перечни препаратов списков “А” и “Б” с указанием высших разовых и суточных доз.
Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные средства и вспомогательные материалы, изделия медицинской техники.
1.2.2. Порядок учета лекарственных средств и изделий медицинского назначения
ЛПУ, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны вести журналы регистрации по установленным формам.
Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя ЛПУ и печатью ЛПУ.
Руководитель ЛПУ назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в т. ч. в подразделениях.
Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.
Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.
В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с утвержденным перечнем, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ и синонимы прекурсоров, под которыми они получены юридическим лицом.
Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.
Подразделения ЛПУ ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, а также сверку прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).
В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и сверок их прекурсоров.
Расхождения или несоответствия результатов сверки доводятся до сведения соответствующего территориального органа Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков в течение 10 дней с момента их выявления.
Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
Журнал регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив ЛПУ, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем ЛПУ.
Остальные лекарственные средства и изделия медицинского назначения, подлежащие предметно-количественному учету в ЛПУ, регистрируются в специальном журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном печатью и подписью главного врача ЛПУ. На первой странице журнала указываются лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, при этом на каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку лекарственного средства открывается отдельная страница. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица.
В конце каждого месяца главная (старшая) медицинская сестра представляет в бухгалтерию ЛПУ отчет о движении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих предметно-количественному учету, который утверждается руководителем ЛПУ.
Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в подразделениях и кабинетах ЛПУ:
· наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (Списков II, III, IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации);
· субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида;
· лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы;
· комбинированные лекарственные средства:
а) рецептурные составы с псевдоэфедрина гидрохлоридом;
б) рецептурные прописи с фенилпропаноламином;
в) рецептурные прописи с эфедрина гидрохлоридом;
г) диазепам + циклобарбитал (реладорм);
д) хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки);
· этанол (этиловый спирт, медицинский антисептический раствор);
· клозапин (лепонекс, азалептин);
· буторфанола тартрат (буторфанол, стадол, морадол);
· тианептин (коаксил);
· трамадола гидрохлорид 37,5 мг и парацетамол 325 мг (залдиар);
· дорогостоящие лекарственные средства и перевязочные средства, перечень которых утверждается руководителем ЛПУ.
1.2.3. Порядок использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Запасы наркотических средств и психотропных веществ в отделениях (кабинетах) определяются руководителем ЛПУ и не должны превышать 3-дневной потребности в них, (в аптеках ЛПУ – месячной потребности), сильнодействующих и ядовитых веществ – не выше 5-дневной потребности, а остальных лекарственных средств – 10-дневной потребности.
Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время по жизненным показаниям разрешается создавать в приемных отделениях и в отделениях специализированной кардиологической помощи стационаров 5-дневный резерв наркотических средств и психотропных веществ. Указанный резерв может быть использован по разрешению ответственного дежурного врача во всех подразделениях стационара.
Оформление использованных препаратов может проводиться после оказания помощи больному в установленном порядке.
Ответственными за хранение и выдачу больным наркотических средств и психотропных веществ являются руководитель ЛПУ или его заместители, а также лица, уполномоченные на то приказом по ЛПУ.
Назначения лекарственных средств должны быть подписаны врачом с указанием даты назначения и даты отмены. После окончания лечения лист назначений вклеивают в историю болезни пациента (медицинскую карту стационарного или амбулаторного больного). Раздачу лекарственных средств производит медицинская сестра в соответствии с листом назначений. При назначениях лекарственных средств указываются: название лекарственного средства, его дозировка, кратность приема, время и режим приема.
Вскрытие ампул, введение ампулированных наркотических средств и психотропных веществ пациенту производится процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции в истории болезни и листе назначений, заверенной подписями медицинской сестры и врача.
Прием пациентом пероральных наркотических средств и психотропных веществ производится в присутствии процедурной (палатной) медицинской сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории болезни и листе назначений, а соответствующая запись заверена подписями медицинской сестры и врача.
1.3. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок
Запрещается:
· совместное хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с пищевыми продуктами; лекарственных средств для наружного применения с растворами для очистительных клизм; вскрытых флаконов с остатками лекарственных средств для новорожденных;
· хранить дезинфицирующие средства, растворы для технических целей (обработки рук, инструментов, мебели, белья и т. д.) вместе с лекарственными средствами, применяемыми для лечения больных;
· в отделениях и на постах расфасовывать, развешивать, переливать, перекладывать лекарственные средства из одной упаковки в другую, заменять этикетки;
· выдавать лекарственные средства без назначения врача, заменять одни лекарственные средства другими;
· выписывать, оформлять и хранить лекарственные средства под условными, сокращенными названиями (например, микстура от кашля, раствор для дезинфекции рук, "тройной раствор" и т. д.);
· отпуск лекарственных средств в тару ЛПУ, предназначенную для транспортировки использованной аптечной посуды;
· установка тары для доставки лекарственных средств на пол или на землю.
Выдача больным лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, должна производиться только отдельно от прочих медикаментов.
Во избежание ошибки перед вскрытием ампулы, упаковки следует вслух прочесть название препарата, дозировку, сверить с назначением и после этого отпустить больному.
Длительность хранения лекарственных средств аптечного и промышленного изготовления ограничивается определенными сроками годности, указанными на этикетке или упаковке. В соответствии со ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ “О лекарственных средствах” (с изм. и доп.) использование лекарственных средств с истекшим сроком годности запрещается, они подлежат уничтожению.
Инструкция предлагается в качестве типовой и при необходимости может быть дополнена или видоизменена в соответствии с новыми нормативными актами или особенностями ЛПУ.
На наш взгляд, перед использованием в работе настоящая Инструкция должна быть утверждена приказом руководителя лечебного учреждения или его заместителем по лечебной работе. В этом же приказе необходимо привести перечень подразделений, имеющих право получать лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также другие товары аптечного ассортимента из аптеки ЛПУ, и список материально ответственных лиц подразделений ЛПУ, ответственных за хранение, учет и расходование лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других аптечных товаров.
Глава 2 Аналитическая часть
Фармацевтический рынок России состоит из двух основных сегментов:
коммерческого и государственного.
Коммерческий сегмент фармрынка включает в себя аптечные продажи ГЛС и парафармацевтики без учета продаж по Программе ДЛО.
Государственный сегмент фармрынка включает в себя аптечные продажи ГЛС по Программе ДЛО, а также реализацию через ЛПУ.
Далее рассматриваются продажи ГЛС на коммерческом сегменте фармрынка.
2.1. Объем коммерческого рынка ГЛС России
На Графике 1 представлена динамика объема коммерческого рынка ГЛС России с июля 2010 г. по июль 2011 г.
График 1
Коммерческий рынок ГЛС России в июле 2010 г. - июле 2011 г.
Источник :«Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group.
СМК соответствует требованиям ISO 9001:2008
Согласно данным розничного аудита DSM Group, объем коммерческого рынка ГЛС в июле 2011 г. составил 25,5 млрд. руб. (с НДС) . По сравнению с
предшествующим месяцем емкость рынка снизилась на 3,9%. Это обусловлено
сезонным падением спроса на лекарства, июль – традиционно месяц наименьшего спроса на лекарственные препараты. Так, годом ранее падение спроса на ГЛС в аптечных учреждениях страны по итогам месяца составило 3,8%.
Если сравнивать объем коммерческого рынка ГЛС в ценах закупки аптек в июле 2011 г. с аналогичным периодом прошлого года, то следует отметить довольно существенный рост аптечных продаж лекарств – на 11,5%.
В натуральных единицах измерения емкость рынка в июле текущего
года составила 330 млн. упак. , что на 3,0% меньше, чем в мае и на 5,9% меньше, чем в июле 2010 г.
Средняя стоимость упаковки ГЛС в июле 2011 г. уменьшилась по
сравнению с июнем всего на 0,1% и составила 77,15 руб. За год (с июля 2010 г.) средняя стоимость упаковки лекарств выросла на 18,4%.
Рост средней стоимости упаковки ГЛС на фоне сокращения натурального объема реализации свидетельствует о постепенном смещении спроса в сторону более дорогостоящих лекарств.
За семь месяцев 2011 г. коммерческий рынок ГЛС вырос на 11,04%. Подобная позитивная динамика свидетельствует о посткризисном восстановлении рынка.
Наиболее существенных приростов в стоимостных показателях аптечных продаж удалось достичь в мае 2011 г. и январе 2011 г.
2.2. Структура коммерческого рынка России
2.2.1. Структура потребления ГЛС из разных ценовых категорий
На графике 2 отражена динамика потребления ГЛС (в стоимостном выражении) из разных ценовых категорий.
График 2
Структура разных ценовых категорий на коммерческом аптечном рынке ГЛС России в июле 2011 г.
Источник : «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group.
СМК соответствует требованиям ISO 9001:2008
Данные Графика 2 свидетельствуют о том, что структура коммерческого рынка ГЛС в июле 2011 г. по ценовым секторам существенно по сравнению с июнем не изменилась.
Наиболее емким в стоимостном выражении является сегмент препаратов с ценовым диапазоном 150-500 руб./упак., на его долю в июле пришлось 43,3% всего коммерческого рынка ГЛС. Примечательно, что во втором месяце весны текущего года удельный вес лекарств данной группы вырос по сравнению с первым месяцем на 0,5%.
Также увеличилась средняя стоимость упаковки – с 243,73 руб. в июне до 244,24 руб. в июле. За год (по отношению к июлю 2010 г.) доля ГЛС с ценовым диапазоном 150-500 руб. за упак. выросла на 2,4%.
Доля дорогостоящих лекарств увеличивается на протяжении уже довольно длительного времени. Препараты, упаковка которых стоит свыше 500 руб., в июле 2011 г. занимали на коммерческом рыке долю в 21,6%. Несмотря на то, что упаковка лекарств данного сегмента стоила в июле в среднем 905,1 руб., удельный вес этих препаратов по сравнению с предыдущим месяцем вырос на 0,1%, а по сравнению с июлем 2010 г. – на 2,9%.
Доля лекарств нижнего ценового сегмента в июне составила 10,1%, продолжив свое постепенное сокращение (на 0,2% по сравнению с предыдущим месяцем и на 2% по сравнению с июлем 2010 г.). Было также отмечено снижение средней стоимости упаковки, которая составила 12,3 руб.
Однако сильнее всего сокращается присутствие на коммерческом рынке ГЛС
лекарств стоимостью 50-150 руб./упак. Если год назад, доля препаратов этого ценового сектора составляла 28,4%, то в июле текущего года уже была равна 25,0%. Уменьшение удельного веса за месяц – 0,3%.
2.2.2. Соотношение импортных и отечественных препаратов
Соотношение объемов аптечных продаж отечественных и импортных препаратов в России отражено на графике 3 .
График3
Соотношение объемов продаж импортных и отечественных ГЛС на
коммерческом аптечном рынке России в июле 2011 г., %
Источник : «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group.
СМК соответствует требованиям ISO 9001:2008
Доля ГЛС российского производства от общего объема коммерческого рынка по итогам июля 2011 г. составила 22% в стоимостном выражении и 62% в натуральном.
Соответственно лекарства зарубежного производства превалировали в стоимостном объеме рынка – 78% по итогам месяца, и составляли 38% в натуральном объеме рынка.
Следует заметить, что по отношению к июлю 2010 г. структура коммерческого рынка ГЛС относительно происхождения представленных препаратов изменилась несильно. На 1% увеличили свое присутствие в стоимостном объеме рынка российские лекарства, в натуральном объеме распределение долей осталось прежним.
В июле текущего года по отношению к июлю года прошлого объем
реализованных через аптеки страны упаковок лекарств сократился на 5,9%.
Произошло это за счет уменьшения объемов продаж упаковок как отечественных, так и импортных лекарств – объем продаж ГЛС российского производства в натуральных единицах измерения в июле 2011 г. снизился на 5,7% по сравнению с июлем 2010 г., тогда как объем реализованных упаковок импортных лекарств упал на 4,2%.
За год сильнее подорожали лекарства российского производства (на 21,3% по сравнению с июлем 2010 г.), средняя стоимость упаковки которых и июле 2011 г. Была равна 27,3 руб. Увеличение цены импортных препаратов составило 15,6% (средняя стоимость в июле текущего года равна 157.02 руб./упак.).
2.2.3. Соотношение ГЛС рецептурного и безрецептурного отпуска на коммерческом рынке
Соотношение объемов аптечных продаж ГЛС рецептурного и безрецептурного отпуска на коммерческом рынке в России отражено на графике 4 .
График 4
Соотношение объемов продаж ГЛС рецептурного и безрецептурного отпуска на коммерческом аптечном рынке России в июле 2011 г., %
Источник : «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group.
СМК соответствует требованиям ISO 9001:2008
В стоимостном объеме аптечных продаж в июле 2011 г. наибольшая доля (56%) пришлась на препараты рецептурного отпуска, соответственно лекарства, продаваемые без рецепта, занимали 44%. В июле 2010 г. ситуация была схожей: 55% Rx-лекарства, 45% - OTC-препараты.
Продажи безрецептурных лекарств в июле текущего года увеличились по
отношению к аналогичному периоду 2010 г. на 10,1% (1,0 млрд.руб.). А объем
реализованных упаковок напротив уменьшился на 7,6% (19,3 млн. упак.). Что же касается средней стоимости упаковки OTC-препаратов, то она также выросла за год на 19,2% и составила 48 руб.
Прирост продаж рецептурных лекарств в июле 2011 г. по отношению к июлю 2010 г. составил 12,6% (+1,6 млрд.руб.). При этом уменьшился объем реализованных упаковок на 1,25% (-1,2 млн. упак.). Средняя цена Rx-препаратов почти в три раза превосходит цену лекарств, продаваемых без рецепта, - в июле текущего года она составила 147,7 руб./упак., увеличившись к июлю 2010 г. на 14%.
2.2.4. Структура продаж ЛС по АТС-группам
Соотношение аптечных продаж ЛС по АТС-группам I-го уровня в России в июне-июле 2011 г. представлено в таблице 1 .
По итогам июля 2011г., также как и в предыдущем месяце, максимальная доля (19,59%) в стоимостном объеме коммерческого рынка ГЛС принадлежит препаратам АТС-группа [А] Пищеварительный тракт и обмен веществ. Во втором месяце лета удельный вес этой группы лекарств увеличился на 0,13%. Несмотря на небольшой рост присутствия на коммерческом рынке препаратов для лечения заболеваний пищеварительного тракта, продажи этой категории ГЛС в июле текущего года сократились на 3,3% по сравнению с июнем.
В разрезе подгрупп АТС-группы [A], рост продаж был зафиксирован в категории противодиарейных препаратов (на 2,2%%), лекарств для лечения сахарного диабета (+4%) и препаратов, способствующих пищеварению (+2,4%). Однако падение спроса в других крупных категориях ГЛС способствовал общему снижению объема продаж АТС-группы: как и в прошлом месяце, значительно (на 7,6%) упал объем реализации препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей (в первую очередь, за счет падения продаж Эссенциале на 10,7%), продолжается сезонное падение спроса на Витамины (в июле сокращение продаж составило 7,6% по отношению к уровню июня).
Помимо ГЛС из АТС-группы [A], в июле 2011 г. на коммерческом рынке ГЛС выросли доли препаратов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой и нервной систем, хотя объемы продаж препаратов, относящихся к указанным группам, сокращались. Вообще следует заметить, что из всего перечня АТС-групп рост продаж был отмечен только в двух группах: [G] Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны и [D] Препараты для лечения заболеваний кожи.
Прирост продаж препаратов для лечения заболеваний кожи был обусловлен в первую очередь внушительным ростом спроса на Экзодерил (+20% по отношению к июню 2011 г.). Что касается АСТ-группы [G], то здесь увеличение продаж обеспечили Виагра и Дюфастон, прибавившие к июньскому уровню продаж 4,3% и 6,5% соответственно.
Сезонное падение спроса на препараты для лечения заболеваний респираторной системы обусловило падение продаж в данной АТС-группе на 14,5% в июле 2011 г. По сравнению с июнем.
Колебание доли, занимаемой той или иной АТС группой от месяца к месяцу, сопряжено с сезонными изменениями потребления препаратов, поэтому более интересным является сравнение структуры рынка за аналогичный период 2010 и 2011 года.
Соотношение аптечных продаж ЛС по АТС-группам I-го уровня в России в июле 2010-2011 гг. представлено в таблице 2.
При сравнении долей различных АТС-групп в стоимостном объеме коммерческого рынка ГЛС по итогам июля 2011г. и июля 2010 г., необходимо отметить снижение удельного веса по многим группам.
Наиболее заметный прирост доли был отмечен по следующим АТС-группам: [A] Пищеварительный тракт и обмен веществ (+0,11%), [R] Препараты для лечения заболеваний респираторной системы (+0,43%), [D] Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов (+0,37%).
Прирост продаж лекарств для лечения заболеваний пищеварительного тракта был обеспечен в первую очередь увеличением объемов реализации Эссенциале (+68,4% в стоимостных показателях) и Линекса (+18,8%). Из препаратов для лечения заболеваний респираторной системы «двигателями» роста выступили Лазолван, стоимостной объем продаж которого за год увеличился более чем на 23%, и Стрепсилс, прибавивший в июле 2011 г. 16% к объему реализации в рублях по сравнению с июлем 2010 г. Из препаратов для лечения заболеваний урогенитальных органов максимальный прирост продаж продемонстрировал Дюфастон – продажи данного бренда в июле текущего года выросли на 42,8% отношению к июлю прошлого года.
2.3. Лидеры среди производителей лекарственных препаратов
В июле на аптечном рынке России присутствовало 852 фирмы-производителя лекарственных препаратов.
ТОП-10 фирм-производителей по объему продаж представлен в таблице 3 .
Состав ТОП-10 фирм-производителей, лидирующих по объемам продаж на коммерческом рынке ГЛС, в июле не изменился. Расположение компаний в верхней части рейтинга также осталось прежним.
Упрочила приобретенное еще в мае 2011 г. лидерство компания SANOFIAVENTIS.
Контролируя по итогам июля 4,57% (прирост доли за месяц составил 0,04%) коммерческого рынка лекарств, она обогнала ближайшего преследователя компанию BERLIN-CHEMIE /A.MENARINI/ на 0,61%. Аптечные продажи лекарств SANOFI-AVENTIS в июле снизились на 3,1% по сравнению с июнем. Причиной тому падение продаж лидирующих препаратов компании: объем реализации Эссенциале снизился в июле на 10,7% по отношению к уровню июня, а продажи Магне сократились на 8,7%.
На втором месте рейтинга прочно обосновалась компания BERLIN-CHEMIE /A.MENARINI/, которая в отличии от следующего за ней Фармстандарта, в июле 2011 г. увеличила свой удельный вес на коммерческом рынке ГЛС на 0,12% (по итогам месяца доля компании составила 3,96%). Хотя необходимо отметить, что аптечные продажи препаратов данного производителя в июле сократились на 0,75% главным образом за счет снижения продаж Фастума (на 7,65%).
Фармстандарт, занимающий по итогам июля 2011 г. 3-ю позицию в ТОП-10 производителей, также отметился падением продаж почти на 7%. Ключевым фактором такого снижения явилось сокращение спроса на Арбидол (-21,7% к уровню аптечных продаж июня 2011 г.), усиленное влиянием факторов сезонности продаж данного препарата.
Компания GEDEON RICHTER в июле 2011 г. вытеснила с 5-го места BAYER SCHERING PHARMA AG, хотя аптечные продажи препаратов обеих компаний сократились, но у GEDEON RICHTER менее существенно (на 0,6%, тогда как у BAYER SCHERINGPHARMAAG почти на 3%).
Изменение ТОП-а производителей в июле 2011 г. по сравнению с аналогичным периодом 2010 года представлен в таблице 4 .
Общая доля компаний, входящих в ТОП-10 в июле 2011 года составляет почти треть (33,45%) от стоимостного объема продаж ГЛС на всем коммерческом аптечном рынке ГЛС, при этом в натуральном выражении это всего 19,6%.
Компании, входящие в ТОП-10 лидеров коммерческого рынка ГЛС в РФ, остались прежними по отношению к июлю 2010 г. Лидером рынка, как и год назад, стала компания SANOFI-AVENTIS, прирост продаж которой в июле 2011 г. составил 8,3% по отношению к июню 2010 г.
Продажи препаратов BERLIN-CHEMIE /A.MENARINI/ за год выросли всего на 0,79%, что не помешало компании занять 2-е место в Top-10 производителей коммерческого рынка ГЛС.
Фармстандарт хотя и увеличил свои продажи на 10,6% к уровню июля 2010 г., все же остановился на 3-й строчке рейтинга, как и в июле 2010 г.
Совокупный объем продаж по десяти компаниям-производителям в июне 2011 г. вырос на 12,8% по сравнению с аналогичным периодом 2010 г.
2.4. Препараты – лидеры продаж
ТОП-20 торговых наименований ГЛС по объему аптечных продаж в России за июль 2011 г. представлен в таблице 5.
Общая доля препаратов ТОП-20 составляет 13,51% от всего коммерческого аптечного рынка ГЛС, что на 0,54% выше, чем в июне 2011 года.
Состав рейтинга в июле по сравнению с июнем почти не изменился (в TОП-20 только один новичок – Кетонал), в связи с этим на фоне роста общей доли можно говорить об укреплении позиций некоторых брендов.
В июле 2011 г. произошла смена лидера среди брендов на российском рынке ГЛС, на первое место вышла Виагра, продажи которой за месяц выросли почти на 3%.
Лидер прошлых периодов Эссенциале пользовался меньшим спросом, что привело к сокращению продаж на 10,74% и уменьшению доли на аптечном рынке лекарств (по итогам июля она составила менее 1%).
Продажи Мезима и Но-шпы растут уже второй месяц подряд (в июле они
увеличились на 2,1% и 3,1% соответственно), что способствует их постепенному продвижению вверх по Top-20 препаратов.
Мовалис и Алфлутоп напротив теряют позиции, спрос на эти препараты в
аптеках страны упал в июле 2011 г.: -12% - Мовалис, -9,4% - Алфлутоп.
2.5. Индекс цен
Для того, чтобы проанализировать динамику изменения цен на ЛС с начала 2011 года, был использован Индекс Ласпейреса.
Индекс цен Ласпейреса представляет собой соотношение средневзвешенных цен отчетного и базисного периодов, в качестве весов для которых используются натуральные объемы базовой корзины потребления ЛС. В качестве корзины потребления было выбрано соотношения продаж препаратов в 2010 году. Благодаря применению этого подхода нивелируются сезонные влияния на потребление, и в результате получается ряд изменения цен в 2011 году по отношению к 2010 году.
За основу при расчете индекса цен был взят список всех полных наименований всех производителей из базы данных DSM Group за 2010 г. В качестве базисного периода был взят декабрь 2010 г.
На графике 5 отражена динамика цен на ГЛС по индексу Ласпейреса за период с декабря 2010 г. по июль 2011 г.
График 5
Изменение цен ГЛС на коммерческом аптечном рынке России
за декабрь 2010 г. – июль 2011 г.
Источник : «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group.
СМК соответствует
Согласно индексу Ласпейреса, цены на лекарства в июле 2011 г. по сравнению с июнем 2011 г. в рублях выросли на 0,6%. В целом же за полгода общая инфляция цен на ГЛС в России составила 4,78%.
Лекарства из списка ЖНВЛС в июле подорожали на 0,26% по сравнению с июнем. В результате с начала года общая инфляция цен на препараты ЖНВЛС составила 2,16%.
Выросли в июле 2011 г. также цены на лекарства, не входящие в список ЖНВЛС – на 0,74%. По сравнению с довольно высокими темпами прироста цен в мае и июне (совокупное значение прироста цен на лекарства, не относящиеся к ЖНВЛС, в эти месяцы составило 3,25%), это относительно «скромный» показатель.
Если сравнивать рост цен в июле 2011 г. на лекарства отечественного и импортного производства, то следует заметить, что третий месяц подряд цены на импортные ГЛС растут быстрее, чем на отечественные: рост цен на российские лекарства составил 0,12% (инфляция с начала года 5,03%), рост цен на лекарства зарубежного производства был равен 0,76% (инфляция с начала года 4,7%).
Относительно низкий курс доллара к рублю, который наблюдался вплоть до августа 2011 г., способствовал росту индекса цен, выраженного в американской валюте. В период с декабря 2010 г. цены в долларах США на коммерческом рынке ГЛС выросли на 15,44%.
2.6. Биологически активные добавки
В июле 2011 года в аптечных учреждениях России продавалось 3117 торговых наименования БАД, которые представляют 560 производителя.
На графике 6 представлена динамика объема коммерческого рынка БАД России с июля 2010 г. по июль 2011 г.
График 6
Коммерческий рынок БАД России
в июле 2010 г. - июле 2011 г.
Источник : «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group.
СМК соответствует требованиям ISO 9001:2008
В июле 2011 г. емкость российского рынка БАД снизилась в стоимостном
выражении по сравнению с июнем на 2,4% и составила 1,3 млрд. руб. В натуральных единицах измерения рынок также сократился, но чуть более внушительными темпами на 6,3% и составил 20 млн. упак.
Несмотря на снижения спроса на БАД, наблюдаемое в течение последних
четырех месяцев, следует отметить, что они обусловлены скорее влиянием сезонности спроса. С начала года коммерческий рынок БАД в нашей стране вырос на 7,3%.
В июле 2011 г. средняя цена упаковки БАД была равна 64,48 руб. Это на 4,2% дороже, чем в июне и на 11,9% дороже, чем в июле 2010 г.
В таблице 6 представлены производители БАД с наибольшим объемом аптечных продаж в России в июле 2011 г.
В июле 2011 г. состав рейтинга производителей на аптечном рынке БАД
изменился несущественно. Покинула рейтинг компания Леовит Нутрио (продажи биологически активных добавок ее производства в июле упали на 24,4% в стоимостном выражении). В TОП-10 производителей наиболее продаваемых БАД вошла компания Мираксфарма ЗАО. Подъем по рейтингу этого производителя вполне логичен, учитывая прирост продаж за месяц, равный 16,2%.
Положение тройки лидеров компаний-производителей на коммерческом рынке БАД не изменилось. Причем, и Эвалар, и РИА Панда, и Диод, упрочили свое положение, увеличив доли.
FERROSAN AG и АКВИОН ЗАО поменялись местами - FERROSAN AG занял 4-ю строчку рейтинга, а Аквион спустился на 5-е место. Причем, продажи препаратов обеих компаний в июле 2011 г. сократились по отношению к июню 2011 г., но падение продаж БАДов FERROSAN было менее ощутимым (-4,4%, для сравнения объем реализации Бад компании Аквион сократился на 9,8%).
В таблице 7 представлен ТОП-20 БАД по объему аптечных продаж в России.
Перечень торговых наименований БАД, вошедших по итогам июля 2011 г. в Top- 20, практически не изменился по сравнению с июнем 2011 г. Черника-Форте покинула рейтинг, а Мен’с Формула «Спермактин» с 33-его места переместилась на 19-е, чему способствовал резкий рост продаж данной добавки (+18%).
Расположение компаний первой пятерки торговых наименований БАД в июле осталось прежним, причем все пять наименований усилили свои позиции на рынке и отметились ростом продаж.
Весомых взлетов и падений в рейтинге по итогам июля 2011 г. не произошло. На две ступеньки в TОП-20 торговых наименований БАД поднялись Глицин Форте, Тонкгат Али Платинум и Золотое Мумие, продажи которых во втором месяце лета увеличились на 15%, 21,4% и 0,75% соответственно. Падение также были не весомыми – Пустырник Форте, Овесол и Бион 3 потеряли по 2 позиции каждый (спрос на БАДы данных торговых наименований также сократился: Пустырник Форте (-0,6%), Овесол (- 9,4%), Бион 3 (-8,8%).
Компания ЭВАЛАР остается самой представительной в рейтинге торговых наименований БАД – 10 позиций из 20 занято этим производителем.
Динамика цен на БАД была проанализирована с помощью индекса цен
Ласпейреса.
График 7
Изменение цен БАД на коммерческом аптечном рынке России
за декабрь 2010 г. – июль 2011 г.
Источник : «Ежемесячный розничный аудит фармацевтического рынка РФ» DSM Group.
СМК соответствует требованиям ISO 9001:2008
Согласно индексу Ласпейреса в июне 2011 года по сравнению с июнем 2011 года цены на БАД в рублях выросли на 0,3%. В долларах США цены снизились - на 0,7%, что объясняется в первую очередь относительно невысоким курсом доллара к рублю.
Всего же за полгода биологически активные добавки в среднем подорожали на 3,9% в рублях и на 14,1% в долларах США.
Эффективность оказания медицинской помощи во многом определяется качеством лекарственного обеспечения. В последние годы усилен государственный контроль при обращении лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях. Из 30проверок, проведенных Управлением в 2010г., только в 8 ЛПУ нарушения не зафиксированы. Структура нарушений однотипная и свидетельствует о низкой информированности руководителей учреждений в вопросах обращения лекарственных средств и отсутствии в структуре больниц аптек. Все это приводит к несоблюдению условий хранения лекарственных средств, отсутствию учета препаратов с ограниченными сроками годности, спирта, дорогостоящих медикаментов, использованию в лечебном процессе лекарственных препаратов с истекшими сроками годности, превышению 10-дневного запаса медикаментов в отделениях. И это далеко не полный перечень зафиксированных нарушений.
Росздравнадзор регулярно информирует участников обращения лекарственных средств о забракованных лекарственных средствах, однако должный контроль за отслеживанием подобной продукции в лечебно-профилактических учреждениях по-прежнему не организован. Медицинские работники некоторых ЛПУ имеют отдаленное представление о порядке уничтожения недоброкачественных лекарственных средств.
Большое внимание Управление Росздравнадзора уделяет контролю за организацией работы по выявлению неблагоприятных побочных реакций лекарственных препаратов. К сожалению, деятельность большинства ЛПУ по данному направлениюсводится только к назначению ответственных лиц по фармаконадзору.
Объем коммерческого рынка ГЛС в ценах закупки аптек в июле 2011 г. сократился на 3,7% по сравнению с июнем и составил 25,5 млрд. руб. (с НДС). По итогам аптечных продаж за второй месяц лета коммерческий рынок лекарств в натуральном выражении был равен 330 млн. упак., что на 5,9% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в июле 2011 г. по сравнению с первым месяцем лета уменьшилась на 0,1% и составила 77,15 руб.
Согласно индексу Ласпейреса, в течение июля 2011 года цены в рублях выросли на 0,6%. В долларовом выражении индекс цен вырос на 0,3%, что
обусловлено укреплением валютного курса рубля.
Структура коммерческого рынка ГЛС в июле 2011 г. по ценовым секторам изменилась по сравнению с аналогичным периодам 2010 г. Сократилась доля лекарств с ценовым диапазоном 50-150 руб./упак. (с 28,4% в июле 2010 г. до 25,0% в июле 2011 г.). Удельный вес лекарств ценой от 150 до 500 руб. за упаковку, напротив, увеличился с 40,9% до 43,3%. Препараты низшей ценовой группы (дешевле 50 руб./упак.) ослабили свои позиции, уменьшив долю лекарств с 12,1% до 10,1%.
Лекарства ценой от 500 руб. за упаковку занимали по итогам второго летнего месяца 2011 г. долю 18,7% коммерческого рынка, что на 2,9% меньше, чем в июле 2010 г.
По итогам июля 2011 г. 62% препаратов, реализованных на рынке, являлись отечественными (в натуральных единицах измерения), однако ввиду своей невысокой цены относительно импортных лекарств, в стоимостном выражении они занимают лишь 22%. В июле 2010 г. удельный вес российских препаратов в натуральных единицах также составлял 62%, а вот доля в стоимостном объеме была меньше – 21%.
Коммерческий сегмент рынка по итогам июля 2011 года представлен на 56% рецептурными препаратами и на 44% безрецептурными.
Рейтинг фирм по стоимостному объему продаж в июле возглавила компания SANOFI-AVENTIS (компания лидирует третий месяц подряд), на втором месте BERLINCHEMIE /A.MENARINI/, на третьем месте — Фармстандарт.
ТОП торговых наименований ЛС по стоимостному объему аптечных продаж в России по итогам июля 2011 г. возглавил препарат Виагра (1,13% от совокупных аптечных продаж); на втором месте Эссенциале (0,97%) и третьем месте Конкор (0,91%).
Объем российского аптечного рынка БАД в стоимостном выражении в июле 2011 г. вырос на 14,3% относительно июля 2010 г. и составил 1,3 млрд. руб. В натуральном выражении объем аптечного рынка БАД во втором месяце лета в 2011 г. увеличился на 2,2% по сравнению с аналогичным периодом 2010 г. и составил 20 млн. упаковок. Средневзвешенная цена упаковки БАД в июле 2011 г. увеличилась на 11,9% по сравнению с июлем 2010 г. и составила 64,48 руб.
Список литературы
1. Федеральный закон РФ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты российской федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений" от 27.07.2010 года N 192-ФЗ
2. Федеральный закон РФ "Об обращении лекарственных средств"от 12.04.2010 года №61-ФЗ
3. Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы "О предоставлении заявки на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, необходимые для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи"от 09.06.2010 г. № 983-р
4. Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы "О проведении заявочной кампании для размещения государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в 2011 году"от 28.05.2010 г. № 910-р
5. Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы "О порядке формирования заявки для размещения государственного заказа на поставку лекарственных препаратов в стационарные лечебно-профилактические учреждения в 2011 году» от 12.04.2010 г. N 519-р
6. Информационное письмо Минздравсоцразвития России «О мошенничестве с продвижением БАДов» от 9 июня 2011 г.
7. Письмо ФАС "О разъяснении Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - закон о размещении заказов) в части соблюдения законодательства о размещении заказов Российской Федерации при проведении закупок на оказание услуг по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения"от 14 февраля 2011 г. N АЦ/4619
8. Письмо Росздравнадзора РФ "Об обеспечении противогриппозными лекарственными средствами"от 02.03.2010 г. № 04и-153/10
9. Постановление Правительства РФ «О Внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам ввоза на территорию РФ лекарственных средств для медицинского применении» от 3 июня 2011 г. N 441
10. Приказ Минздравсоцразвития России «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения» №321н от 27 мая 2011 г.
11. Приказ Минздравсоцразвития России "Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" от 28 декабря 2010 г. № 1222н
12. Приказ Минздрава Московской области "О внесении изменений в перечни лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, необходимых для обеспечения отдельных категорий граждан" от 13.04.2010 г. № 268
13. Журнал "Заместитель главного врача»
14. Информация закрытого акционерного общества «Группа ДСМ» (DSM Group является членом Европейской Ассоциации исследователей рынка и общественного мнения ESOMAR)
15. www//roszdravnadzor.ru
Приложение А
Приложение Б
Приложение В
Приложение Г
Приложение Д
Приложение Е
Приложение Ж